КОМПЛЕКСНЫЕ ПРОЕКТЫ
ПО КВАЛИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ

Валидация проводится в соответствии с:

Приказ Минпромторга РФ №916

GMP

Решение Совета ЕЭК №77

Решение Совета ЕЭК №113

Решение Совета ЕЭК №1

Об услуге

В лаборатории «Академлаб» вы можете оформить заявку на проведение комплексного проведения квалификации и валидации:

  • Квалификация проекта (DQ);
  • Квалификация монтажа (IQ);
  • Квалификация функционирования (OQ);
  • Квалификация эксплуатации (PQ);
  • Валидация процессов и аналитических методик (PV).

Как проводится валидация

  1. Оставляйте заявку

    Заполните форму на сайте или позвоните нам по телефону +7 495 118-36-31

  2. Бесплатный расчет

    Мы оцениваем стоимость и сроки проведения проверки, после заключения договора согласовываем даты приезда инженеров.

  3. Выезд на объект

    1. Планирование
    2. Разработка документов
    3. Испытания
    4. Анализ

  4. Отчет из лаборатории

    По результатам работы оформляются отчеты, содержащие выводы и рекомендации о соответствии или несоответствии объектов испытаний установленным требованиям.

для кого подходит

    Фотография раздела

    фармацевтическим производителям

    Аналитическим лабораториям

    Производителям медизделий

    CMO

Что входит в услугу

Заголовок карточки

  1. DQ (Design Qualification)

    Валификация проекта: Подтверждает, что проект оборудования соответствует всем спецификациям и требованиям.

  2. IQ (Installation Qualification)

    Квалификация установки: Проверяет, что оборудование установлено правильно, в соответствии с документацией и техническими условиями, а все компоненты на месте.

  3. OQ (Operational Qualification)

    Квалификация эксплуатации: Проверяет, что оборудование работает в заданных диапазонах и условиях, подтверждая его работоспособность.

  4. PQ (Performance Qualification)

    Квалификация производительности: Подтверждает, что оборудование стабильно выполняет свои функции в условиях реальной эксплуатации, обеспечивая соответствие стандартам качества.

  5. Валидация процессов

  6. Проверка защитной эффективности

  7. Валидация аналитических методик

  8. Валидация очистки

  9. Токсикологическая оценка

  10. Разработка документации

  11. Сопровождение инспекций

Стоимость услуги рассчитывается индивидуально.
Бесплатный расчет

Почему выгодно работать с нами

  1. один подрядчик для всего комплекса работ

  2. корректная документация

  3. быстрые сроки

  4. минимизация риска несоответствий

Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Понятно Подробнее
Cookies
© 2012–2026 Академлаб. Независимая аналитическая лаборатория