Услуги по квалификации и валидации

Обеспечения качества и безопасности в производственных и лабораторных условиях.

Документальное подтверждение качества технологического процесса.

Подтверждение эффективности удаления остатков продукции и загрязнений с оборудования.

Процесс подтверждения достоверности и точности используемого аналитического метода.

Подтверждение корректной и безопасной работы компьютеризированных систем.

Разработка документов для обеспечения контроля качества, соответствующего требованиям GMP.

Проверка и контроль обеспечения стерильности технологических операций на фармпроизводстве.

Подтверждение соответствия помещений установленным требованиям к чистоте воздуха, по нормам GMP.

Подтверждение соответствия условий хранения продукции по температуре и влажности в помещении.

Оценка соответствия качества установки и монтажа оборудования.

Оценка соответствия качества установки и монтажа оборудования.

Полный цикл квалификации оборудования, систем и помещений, а также валидации процессов и методик.